Capiscitura di i materiali di partenza di a droga poliiceptide

I droghe di peptide sò generalmente definiti cum'è i polimeri cumposti da i bonds di l'amidi cù menu di 40 aminoci residues. A causa di l'attività di u receptore è a selezzione di e droghe peptide cun un risicu bassu di effetti secundari, ci hè statu un interessu forte in peptidi da a industria farmaceutica. Du Duri Pè Pernuru, ci sò più petroni, chì eranu principalmente cuncentrati in a industria metabolica, cume Glp-1 analogica à u ramu di glucagone (a gp-1) Inoltre, cù l'ascensione di droghe PDC è RDC. À u presente, i metudi di preparazione di droghe Poliepeptide includenu principalmente sintesi chichi è a fermentazione biologica. A bioferenza hè principalmente usata per pruduce peptidi longu. I vantaghji sò i costi di a pruduzzione bassu, ma l'incablee in l'amino AMINIO IN LA SEQUEZIONE PUPIDIANA E A Incapacità di fà vinca scuole nantu à a catena peptida. Dunque, a so applicazione hè ancu assai limitata. I metudi di sintesi chimichi includenu sintesi di fasi solidi è sintesi di fase liquida. U sintesi di fasa solida hà un vantaghju significativu nantu à a sintesi di fase liquida: un eccessu di materiale pò esse usatu per a reazione per assicurà un accoppiamentu cumpletu. L'acaggiò di l'experanu, agenti di curri, è in bicicloghje, e biglietti - operazioni di pulizia cumpllexia è a mo metudu di travagliu è di migliurà efficienze di u travagliu hè statu u più strettu usata. "Materiali crudi chimichi per a sintesi di i petidi includenu materiali di partenza, riagenti, è solventi". A so qualità, soprattuttu a qualità di u materiale iniziale, puderà avè un impattu differenti nantu à a qualità di l'api. U materiale iniziu principarisce principalmente à a catena d'arte garanita per a catde spettone di ghiacciata di peptide, Etc. Cum'è cumpleciari indiani in a struttura strutturale, chì sò classificate cum'è materiali in a vostra struttura apoi, chì hè diretta à a qualità di l'API. Dunque, duvemu fucalizza nantu à u cuntrollu di u materiale di partenza.

I. Razionalizà a selezzione di u materiale iniziale

ICQ11 prupone chjaramente chì se un pruduttu chimicu hè statu usatu cum'è materiale crudu iniziale, u candidatu ùn hè micca bisognu di nurmale per discutiri a so ragione. I prudutti chimichi vendenu in u mercatu in generale pò esse adupratu micca solu cum'è materiali di partenza per e droghe, ma ancu ponu vende in mercati non farmaceutici. I cumposti persunalizati è sintesi ùn anu micca appartene à i prudutti chimichi venduti nantu à u mercatu. Ancu se ùn ci hè un mercatu micca medico per pruteghja Aminoitivi di l'ichq11 di chimiche chjaru è strutturatu, è pò esse identificatu è testatu da mè metudi analitichi cumuni. Anu propietà chimiche stabili è sò faciuli di almacenà, trasporti, è sintetizza

II. U cuntrollu di i sustanzi pertinenti in u materiale di partenza

L'Azzesi di Aminoettivi sò stati incorporati in l'API struttura cum'è impurtante parte strutturale, chì hè direttamente ligata à a qualità di l'API. Dunque, duvemu cuntendà strettamente u cuntenutu impurità in u materiale iniziale, capisce a trasfurmazioni è a sozione di questi imputalità in u prucessu stabilita, è l'impurità in l'API è l'impurità in l'API è l'impurità in l'API è l'impurità in l'API.

Capiscitura di i materiali di partenza di a droga poliiceptide

Terzu, u solvente residuu in u materiale iniziale

In generale, hà datu a specificità di generazione di fase solidu di Petevies, una grande quantità di solvente serà aduprata per pulitu ogni situ di amino chì abbazia. Crude pepsids uttinutu per cracking the resin peptide serà ancu fattu da HPLC è congelatu-siccatu. Cusì, ci hè chjucu risicu chì a piccula parte di i solventi attaccati à l'amidi prutettive saranu purtate à l'API Finale. Tuttavia, l'attenzione speciale si deve esse pagata per residui di l'acetate d'acetate, è alcolu, cum'è questi solventi ponu causà e catene aminu acquede o di cupine attive di l'amino acidi. Per esempiu, durante l'amino Attiva accogliente, l'acidu aceticu espositu in a catena d'ampio esposta in a catena di pasticceria, in a catena chjusa di a catena Popukide; Durante l'attività d'améindi il sudicipu, Solvent Alcoolica pò reagisce cù u gruppu di carboxLicu attivu di l'isudu attivu di l'aminou Acid di l'amino, è a fine di l'impurità A Cumpagnia Controls Buthicu, alcolu, metanol, è acidu acetica in coa, alcune amino acide da zheg yiunjimichejoimicu cum'è un biochimiju cum'è un esempiu. U standard per l'Acetat di Butyl era ≤0,5% di butile acetate, chì era veramente rilevatu da esse 0,10%. Sicondu l'octuga ICQ3C, Buth di solventi, stabilisce u standard per 0,5% o menu in ligna cù i requisiti di l'aceto di l'aceto di l'aceto di l'actore è di determinà un più adattu.